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              国家发布5种医疗器械召回警戒信息
                           
     4月29日，国家药品不良反应监测中心、国家食品药品监督管理局药品评价中心连续发布2008年第一期、第二期医疗器械警戒快讯，公布了美国食品药品管理局（FDA）、英国药品和健康产品管理局（MHRA）、加拿大卫生部等国家的药械管理部门发出的医疗器械召回信息。同时，美国FDA对美敦力公司的一款覆膜支架系统发出公共安全通告，以防止产生致命危险。
   这些医疗器械相关类似产品在我国均有进口注册和销售使用。
                     美敦力公司的植入式输液泵进行I级召回     
      美国FDA和美敦力公司近日发布通告，对美敦力公司的Neuromodulation植入式输液泵进行I级召回，因为公司收到有关用于阿片、巴氯芬或化疗药物的输注时，在病人体内位于鞘内导管的末端会形成刺激性肿块的报告。同时，公司修改了标签，内容包括患者管理和治疗指导。
    该植入式输液泵可控制药物进入人体特定的部位，用于治疗疼痛、肌肉痉挛和癌症。在2008年1月28日，美敦力公司曾给相关的医生和护理人员发送过有关的警示通告信，提示可能发生的问题，患者的风险，患者的管理以及建议等。
                        召回飞利浦公司的计算机断层扫描系统
     因操作者使用时会造成错误的结果，加拿大卫生部近日对飞利浦公司的计算机断层扫描系统实施II级召回。这些计算机扫描系统包括：Brilliance 40/60 Slice CT System； Brilliance 40/60 Slice CT System - EWB； Brilliance 64 Slice CT System - EWB； Brilliance 64 Slice CT System； Brilliance 16, 10, 6 Slice CT System； Brilliance BT Big Bore System - EBW； Brilliance CT Big Bore System 。
    据悉，操作者使用某些距离或区域操作功能并从心脏或肺部观测端获取和储存一批图像，如再从CT终端监视器或PACS系统读取这批图像时，会造成错误的结果。
                        Chattem公司召回热治疗贴布产品
    美国FDA近日对Chattem公司所有的Icy Hot热治疗贴布产品发出II级召回指令。此前的2月11日， Chattem公司（Chattem, Inc）和美国FDA曾发布通告，在全国范围内自愿召回公司的Icy Hot热治疗贴片类产品，包括放在疼痛治疗霜剂“Aspercreme”包装盒内作为试用品的均在召回范围内。
    这次召回是由于消费者报告发生了一级、二级、三级灼伤以及皮肤刺激问题。下列产品的所有批号和规格都必须召回：Icy Hot Heat Therapy Air Activated Heat –背部；Icy Hot Heat Therapy Air Activated Heat – 手臂, 颈部,和腿部；Icy Hot Heat Therapy Air Activated Heal –手臂, 颈部,和单一腿部。
                       召回Smiths公司的胰岛素注射泵和输液泵用储液盒
    加拿大卫生部近日宣布对美国Smiths公司生产的戴而特控好胰岛素注射泵实施II类召回，原因是”如果电池没有安装完整或发生损坏，胰岛素注射泵可能发生电力中断，胰岛素停止注射而危及患者的安全。”
    对美国Smiths公司的输液泵用储液盒实施II类召回，是因为该产品“有几个批号的输液泵用储液盒出现泄漏，且有增加的趋势。”